地球圍繞太陽又完成一次公轉，東八區(qū)的人類迎來新的十年，歲月周周轉轉，運動軌跡又回到原點。中國醫(yī)藥行業(yè)的原點在哪？我們還能回得去嗎？我們需要回去嗎？

目前看來，在行業(yè)不斷變動的格局下，我們已經不需要回頭，在2019年年初，行業(yè)就預測到整個2019年將是中國醫(yī)藥產業(yè)政策落地的大年。

在政策不斷推進的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)各個企業(yè)都會呈現不同的發(fā)展勢頭，有的企業(yè)把握住行業(yè)發(fā)展的趨勢，逐步把研發(fā)精力轉移到創(chuàng)新藥研發(fā)；有的企業(yè)由于自身之前過于依賴某一品種，深陷虧損，轉型困難。

科創(chuàng)板于2019年夏天正式開板，前期掛牌的企業(yè)股票一路高漲，后期上市的玩家則遭遇破發(fā)，資本市場本就充滿戲劇性，即使能夠把握住資本脈搏跳動的常態(tài)，誰也無法保證下一只黑天鵝何時會到來？

21世紀二十年代，是一個高度重視實力的冷酷時代，雖然其苗頭已經在2018年末或2019年已經有所顯現，但是能否做好迎接更加狂風驟雨的襲擊，考驗著每一個醫(yī)藥行業(yè)的前行者。

政策，落地大年

2019年是政策落地的大年，年初以來包括帶量采購、新版醫(yī)保目錄談判準入以及重點監(jiān)控藥品目錄皆正式落地。

首先在帶量采購方面，隨著“4+7”城市帶量采購的持續(xù)推進，各地執(zhí)行成果顯著。2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室又發(fā)布公告稱，第二輪全國帶量采購正式啟動，目前共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開標。

官方的推進速度比之前業(yè)內的預期要快得多，而這也顯示了政策制定者對于帶量采購產生的效果得到了預期的效果。

對于企業(yè)而言，帶量采購政策的實施如人飲水，冷暖自知。企業(yè)花費了諸多精力去通過一致性評價，但是到頭來只有一到三家中標，甚至中標者的支付價格亦被砍半，如此一來，勢必直接影響企業(yè)參與一致性評價的積極性，畢竟在藥品一致性評價過程中，企業(yè)投入很大。如果企業(yè)未來放棄一致性評價，相信也不符合官方制定政策的初衷。

事實上，這樣的聲音行業(yè)內此起彼伏，2019年12月28日在北京舉辦的“2019中國醫(yī)藥新智匯論壇”，中國醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會名譽會長于明德就表示，官方在制定任何政策之時要充分考慮到企業(yè)和市場的意見，各方充分研究和討論，才能共同促進中國醫(yī)藥產業(yè)的進步。

除了帶量采購之外，醫(yī)保談判準入也備受關注，值得注意的是，相較于前者，醫(yī)保談判準入雖然也殺價不斷甚至更大，但是業(yè)內對其質疑的聲音反而較小。

這其中的原因在于，相較于集中采購，醫(yī)保目錄談判準入更加為大眾所理解，畢竟在央視公布某談判專家靈魂砍價的影片之后，大眾的聲音早已淹沒了行業(yè)的討論，除此之外，帶量采購和醫(yī)保的終端也不同，帶量采購的支付方是地方集采平臺，而藥品目錄中的支付終端直接是一線的臨床醫(yī)院，患者和醫(yī)生更能夠感知得到。

資本，依舊火熱

對于去年的醫(yī)藥企業(yè)來說，科創(chuàng)板的正式開板意味著多了一個融資渠道，截至2019年12月24日，上交所披露滬市科創(chuàng)板上市企業(yè)數已達68家。

之前業(yè)內對于科創(chuàng)板的預期頗高，而科創(chuàng)板在開板之初也確實一路高漲，科創(chuàng)板開板前三個月，各只股票價格皆有所上漲，其中生物醫(yī)藥企業(yè)心脈醫(yī)療漲幅最高，上市以來漲幅達到217.24%，而這也從側面證實了之前醫(yī)藥行業(yè)對于科創(chuàng)板的高價值期待亦不無道理。

當然，科創(chuàng)板作為我國在證券市場的又一次嘗試，肯定會出現與之前不同的狀態(tài)，上市即破發(fā)便是其中一點，2019年11月6日，科創(chuàng)板掛牌企業(yè)昊海生科股價低開1.48%，報88.53元/股，跌破發(fā)行價89.23元/股，成為科創(chuàng)板首只破發(fā)個股。

實際上，對于未來科創(chuàng)板存在的各種不確定性，市場和投資人都需要一定的時間來充分了解這個市場，在正常的發(fā)展規(guī)律之下，做好應對企業(yè)上市即破發(fā)的準備。

相較于內地資本市場，港股在2019年顯得有些冷清，2019年港股共計上市生物藥企19家，其中共計9家-B類公司上市，其中共計漲幅26%，這個數字遠高于恒生指數的7.83%漲幅。

這19家企業(yè)中，有9家生物制藥類公司，3家醫(yī)療器械類公司，4家醫(yī)療保健類公司，3家CXO類公司。既有傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭豪森藥業(yè)上市，也不乏比較小生物科技類公司上市。

內地企業(yè)對于港股的積極態(tài)度助推了港交所的在全球資本市場地位是上升，2019年12月19日晚，港交所發(fā)布消息稱，預計將再登上全球首次公開集資排名榜首，為10年來第六度稱冠，而今年四季度新股數量更是創(chuàng)下同期歷史新高。

可以得出的結論是，在2019年，不管是科創(chuàng)板還是港交所，生物醫(yī)藥企業(yè)皆對其表達了較大的興趣，細想一下原因不難得出，醫(yī)藥企業(yè)前期研發(fā)投入較大，亟需資金支持，一旦資本市場放開了掛牌的限制，亟需研發(fā)資金的生物藥企皆會趨之若鶩。

創(chuàng)新，取得突破

回顧2019年，這一年中國藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面絕對是值得大書的一年，從2019年開始，中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展主線將從以仿制藥為主，逐漸向創(chuàng)新藥轉化。

11月15日，百濟神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通過了美國FDA批準，該款藥物是第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準上市的抗癌新藥，實現了“零突破”。

12月20日，石藥集團發(fā)布公告稱，該公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過FDA新藥上市申請（NDA），此為中國藥企率先向FDA遞交新藥上市申請并經過FDA正常審批途徑，首個獲得FDA完全批準的中國本土創(chuàng)新藥，也是我國第一個在美上市的高血壓新藥。

此外，在2019年，以國產PD-1為代表的中國創(chuàng)新藥進入新版國家醫(yī)保目錄，成為2015年以來中國藥政和醫(yī)保體系推出多項改革接軌措施后的新氣象。截至目前，國內已經獲批上市的PD-1品種已經有君實、信達、恒瑞、百濟神州的四家本土藥企。

當然，隨著一眾國內藥企紛紛瞄準世界先進，開發(fā)新藥，研發(fā)費用也就水漲船高。根據有關統(tǒng)計，在2018年A股市場中，研發(fā)費用超過1億元的藥企共有57家，超過5億元的有8家，超過10億元的有兩家，分別是恒瑞醫(yī)藥和復星醫(yī)藥。

目前中國已經成為僅次于美國的全球第二大單一市場。中國創(chuàng)新藥市場將成為未來中國醫(yī)藥市場進一步擴容的主要驅動力，也會成為全球創(chuàng)新藥企業(yè)競爭的重要戰(zhàn)場。

結語，你在想些什么？

佇立歷史新的十年分叉口，此刻身處醫(yī)藥行業(yè)的你在想些什么？是帶量采購引起的行業(yè)地震？是醫(yī)保談判的靈魂砍價？還是中國創(chuàng)新藥首次登陸美國市場的激動？

不管想起什么？2019年醫(yī)藥行業(yè)的種種事件都會在未來人們回首往事之時都會布滿灰塵，畢竟我們所認為的行業(yè)大事，在后來人看來也許只是新時代到來的微小前兆，畢竟，人類一個明顯的缺點就是習慣把離自己近的事情重要性無限放大。

2019年，醫(yī)藥行業(yè)沒有停止變化，你我也不會停止好奇，我們都希望早日知曉下一個十年世界會發(fā)生什么，我們在回應和不舍中告別舊的一年，也在探索和發(fā)現中迎接更新的世界。